紧急情况可越级报告 莒南县出台《莒南县药品安全事件应急预案》

　　琅琊新闻网讯 日前，莒南县出台《莒南县药品安全事件应急预案》（以下简称《预案》）》。《预案》调整了事件的指挥体系及职责分工，细化了信息报告要求等内容，要求按照由下至上逐级报告的原则，各责任主体应及时报告药品安全事件，紧急情况可同时越级报告。

　　多渠道监测

　　紧急情况可越级报告

　　《预案》指出，利用国家药品不良反应监测系统等手段，加强对重点品种、重点环节，尤其是高风险品种质量安全的监测。县市场监管局负责本行政区域内的药品安全监测工作，通过日常监管系统、检验检测系统、药品不良反应监测系统、投诉举报系统以及舆情监测等，搜集汇总药品安全信息和事件信息，监测潜在的药品安全事件信息。根据需要，各类药品安全事件的监测信息在相关部门之间实现共享。按照由下至上逐级报告的原则，各责任主体应及时报告药品安全事件，紧急情况可同时越级报告。

　　先期处置可采取紧急控制措施

　　接到药品安全事件报告后，在县政府领导下，县市场监管部门应立即协调县卫健局对患者开展医疗救治工作，到事发现场进行调查核实，对相关药品进行封存，根据情况可对相关药品采取暂停销售、使用等紧急控制措施，并对相关药品进行抽检，对药品零售使用环节进行现场调查。

　　联防联控

　　组织实施危害控制

　　根据《预案》，在县指挥部统一指挥组织下，各工作组按照分工开展相关工作。医疗救治组集中全县优质医疗资源，全力做好医疗救治，并做好院内控制和个人防护。事件调查组赴事件发生地和经营企业所在地，开展事件调查和处置工作。危害控制组组织对相关药品进行统计、溯源，组织药品生产环节紧急召回相关药品，根据情况组织对相关药品扩大抽检并检验检测。根据调查进展情况，专家技术组对事件性质、原因进行研判，作出研判结论和意见。结论和意见及时报告县指挥部。

　　同时，新闻宣传组按照《中华人民共和国药品管理法》等相关规定，及时向社会发布药品安全事件及调查处理等相关信息，并开展舆情处置，正确引导舆论，回应社会关切。社会稳定组保障商品供应、平抑物价、防止哄抢；严厉打击造谣传谣、哄抬物价、囤积居奇、制假售假等违法犯罪和扰乱社会治安的行为。

　　临报融媒记者 宋青原